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北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司
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Quality is life, service is the tenet

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總有機(jī)碳分析儀產(chǎn)品參數(shù)

發(fā)布時(shí)間:  2024-08-15

產(chǎn)品型號(hào):  BWN

產(chǎn)品報(bào)價(jià):  

廠商性質(zhì):  生產(chǎn)廠家

所  在  地:  北京市海淀區(qū)上地科技園上地十街1號(hào)

產(chǎn)品特點(diǎn):  總有機(jī)碳分析儀產(chǎn)品參數(shù) 總有機(jī)碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機(jī)碳分析儀器。產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測(cè)技術(shù),檢測(cè)精度高,響應(yīng)時(shí)間短。產(chǎn)品符合國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測(cè)要求。

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產(chǎn)品概述

總有機(jī)碳分析儀產(chǎn)品參數(shù) 性能規(guī)格:

測(cè)量范圍:0.01mg/L~1.000 mg/L(此處可調(diào))

精 度:±4% 測(cè)試范圍

分 辨 率:0.001mg /L

分析時(shí)間:連續(xù)分析

響應(yīng)時(shí)間:6分鐘之內(nèi)

檢測(cè)極限:0.001mg /L

樣品溫度:1- 95℃

重復(fù)性誤差:≤ 3%

電源要求/功能:220V

顯 示 屏:彩色觸摸屏

操作控制:無(wú)線藍(lán)牙技術(shù);

 

 

總有機(jī)碳分析儀產(chǎn)品參數(shù) 簡(jiǎn)單來(lái)講,TOC就是關(guān)于進(jìn)行改進(jìn)和如何的實(shí)施這些改進(jìn)的一套管理理念和管理原則,可以幫助企業(yè)識(shí)別出在實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過(guò)程中存在著哪些制約因素——TOC稱之為“約束”,并進(jìn)一步指出如何實(shí)施必要的改進(jìn)來(lái)一一消除這些約束,從而更有效的實(shí)現(xiàn)企業(yè)目標(biāo)。

 

 廢水的性質(zhì)或水質(zhì)是水和各種雜質(zhì)組成的復(fù)雜體系所表現(xiàn)出來(lái)的綜合特性,這種特性在工程實(shí)...急性毒性的單位通常是以在特定暴露時(shí)間內(nèi)使試驗(yàn)生物死亡50%的毒物或廢水濃度,即半致死濃度LD50來(lái)表示。

 

 從理論上對(duì)化工污水TOC與COD_a的相關(guān)性進(jìn)行了分析,對(duì)在實(shí)際工作中測(cè)得的TOC和COD_a數(shù)據(jù)進(jìn)行了回歸分析。結(jié)果表明,化工污水的TOC和COD_a之間有著良好的相關(guān)性。在一定條件下,利用回歸方程可以從測(cè)得的TOC值推算出COD_a值,或者從COD_a值推算出TOC值。因此,TOC值可以用來(lái)表示有機(jī)廢水的污染程度,也可做為有機(jī)污染物的一個(gè)控制指標(biāo)。

 

 

有很好的相關(guān)性[Z,31一、前言在同一廢水樣中,如無(wú)其它干擾,且氧化*,則測(cè)得的TOC值與COD值成正比例關(guān)系,長(zhǎng)期以來(lái),評(píng)價(jià)水體中有機(jī)物朽染的程度即COD—KTOC。因C+Oz—CO卜所以*一都是利用經(jīng)典方法測(cè)定COD和BOD。BOD/五32/12=2.667。

 

 

隨著新藥典實(shí)施,我國(guó)的各個(gè)制藥工業(yè),紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機(jī)碳)分析儀對(duì)制藥用水 (純水和注射用水)的總有機(jī)物含量進(jìn)行監(jiān)測(cè),以保證制藥用水能夠滿足某些強(qiáng)制的規(guī)定要求,比如美國(guó)藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44, 以及中國(guó)藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過(guò)FDA或COS認(rèn)證(見注釋),或者滿足我們國(guó)家所強(qiáng)制的某些認(rèn)證。

 

 

此外,也有很多公司試圖將TOC分析儀應(yīng)用于清潔認(rèn)證,替代HPLC檢測(cè)并證明生產(chǎn)過(guò)程中已經(jīng)過(guò)清潔處理的設(shè)備或系統(tǒng),其潔凈程度可以滿足下一批次生產(chǎn)的要求。兩種不同的應(yīng)用該如何加以區(qū)分?

 

TOC與PW(純化水)/WFI(注射用水)

目前,我國(guó)大多數(shù)制藥企業(yè)在PW(純化水)/WFI(注射用水)系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測(cè)主要是通過(guò)FDA/COS的認(rèn)證,對(duì)于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)必須有TOC指標(biāo),這是根據(jù)美國(guó)藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來(lái)的。FDA按照美國(guó)藥典USP的規(guī)定對(duì)制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求:

 

 

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對(duì)于水的制造方式各有不同的要求,但總體*的,其中:USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式;USP WFI僅采用蒸餾和RO方式;EP WFI 僅采用蒸餾方式;JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

 

3.電導(dǎo)率的要求

對(duì)于電導(dǎo)率檢測(cè)的要求,USP規(guī)定了三步檢測(cè)法,都有相應(yīng)的限制數(shù)值對(duì)照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測(cè)極限;根據(jù)制造廠商提供的方法進(jìn)行校準(zhǔn);滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測(cè)試的要求。

 

4.微生物和內(nèi)毒素的要求

美國(guó)藥典USP和歐洲藥典EP對(duì)微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同,日本藥典JP相對(duì)來(lái)說(shuō)更嚴(yán)格些。

 

TOC與清潔認(rèn)證

FDA對(duì)于清潔認(rèn)證并無(wú)通用方法或限度標(biāo)準(zhǔn),鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性,由藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法是不現(xiàn)實(shí)的。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實(shí)際情況,制定科學(xué)合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過(guò)適當(dāng)方法檢驗(yàn)的限度標(biāo)準(zhǔn)。

 

對(duì)純水和注射用水的檢測(cè)要求的TOC是ppb級(jí),而清潔認(rèn)證中是對(duì)TOC的要求是ppm級(jí)的高濃度。

TOC在兩種檢測(cè)中是兩種*不同的概念。因?yàn)闄z測(cè)的TOC范圍不同,適合采用的檢測(cè)方式不同,所依據(jù)的規(guī)則也不同。

 

現(xiàn)在的儀器廠家基于成本的考慮,不可能將低濃度和高濃度的檢測(cè)通道分開,通常都是使用同一套檢測(cè)通道、同一套計(jì)算芯片和電路,這樣必然造成高濃度和低濃度樣品的交叉污染。得出的結(jié)果必定無(wú)法通過(guò)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司通過(guò)多年的研究測(cè)試成功研發(fā)出了升級(jí)款的總有機(jī)碳分析儀BC-40A升級(jí)款,可有效規(guī)避交叉感染的錯(cuò)誤出現(xiàn),能夠分別準(zhǔn)確、高效的測(cè)定出水質(zhì)中TOC含量!

 

制藥公司在選擇TOC分析儀的時(shí)候,應(yīng)該多考慮一下儀器的應(yīng)用,是做純水和注射用水檢測(cè)還是做清潔認(rèn)證,這關(guān)系到生產(chǎn)能否有效進(jìn)行的問(wèn)題。

 

制藥企業(yè)選擇在此款TOC分析儀是較為明智的。因?yàn)樵诰€檢測(cè)不僅可方便地對(duì)水系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)測(cè)定及實(shí)時(shí)流程控制,同時(shí)還可以防止離線測(cè)定可能帶來(lái)的二次污染,從而獲得準(zhǔn)確值。于是在線測(cè)定儀成為了國(guó)內(nèi)眾多制藥企業(yè)的*選擇。

 

 


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